加州大学圣地亚哥分校卫生部启动临床试验，评估COVID-19的抗病毒药物

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加州大学卫生医学中心(加州大学圣地亚哥分校卫生中心、加州大学旧金山分校卫生中心、加州大学欧文分校卫生中心和加州大学戴维斯分校卫生中心)的医生-科学家们已经开始招募参与者参加一项二期临床试验，以调查用瑞德西韦治疗成年COVID-19患者的安全性和有效性。瑞德西韦是一种抗病毒药物，在SARS-CoV、MERS-CoV、埃博拉病毒、马尔堡病毒和其他病毒的动物模型和人体临床试验中显示出活性。

瑞德西韦尚未被美国食品和药物管理局批准用于治疗任何感染，但正在进行治疗多种病毒性疾病的临床试验，包括COVID-19 (SARS-CoV-2)感染。

这项多中心试验将采用随机、双盲和安慰剂对照的方法，在全球范围内最多可招募75个试验点。加州大学的试验将从一小群参与者开始。所有人都必须是确诊为COVID-19的住院患者。所有人必须是加州大学圣地亚哥分校卫生部门或其他参与加州大学卫生系统的患者。

瑞德西韦由吉利德科学公司开发，属于一类抑制RNA依赖的RNA聚合酶的抗病毒药物，这种酶是一些RNA病毒(如SARS-CoV-2)复制所必需的。因此，抑制这种酶可能会阻止病毒在受感染细胞中的复制。这类药物中最常用的抗病毒药物是阿昔洛韦，用于治疗单纯疱疹病毒、水痘和带状疱疹。

该研究将包括一系列不同治疗药物和安慰剂之间的两组比较，并在需要时进行临时监测，以便在任何药物被证明无效或不安全时尽早停止使用。

联合首席研究员康斯坦斯·本森医学博士说:“由于这项研究的不断发展和流动性，以及我们每天对病毒和改进治疗的了解，这项试验的设计是自适应的，将调查转向最有前途的途径。”康斯坦斯·本森医学博士是加州大学圣地亚哥分校医学院的医学教授，也是加州大学圣地亚哥分校健康中心的传染病专家。

“通过这种适应性研究设计，如果瑞德西韦被证明是安全和有效的，临床试验可能会迅速调整，取消对安慰剂组的要求，并增加一个治疗组，其中包括其他有前景的抗病毒药物或其他研究药物，以与瑞德西韦的活性进行比较。”

Dan Sweeney，医学博士，加州大学圣地亚哥分校医学院肺、重症监护和睡眠医学部临床副教授，是加州大学圣地亚哥分校试验的联合首席研究员。

该试验预计将持续到2023年4月1日，最终将有440名参与者参与。它由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所赞助。